一、實驗室比對的管理要求

1.實驗室應(yīng)根據(jù)年度質(zhì)量控制計劃的需要制定用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對試驗計劃。

2.實驗室用于內(nèi)部質(zhì)量控制的比對試驗計劃中，應(yīng)明確各項比對試驗的檢測項目、比對形式、參加人員、預(yù)計日期、結(jié)果評價準則、不滿意結(jié)果的處置要求等內(nèi)容。

3.進行比對試驗時，實驗室應(yīng)采取必要的措施杜絕弄虛作假、結(jié)果串通或結(jié)果修正。

4.比對試驗完成后，實驗室應(yīng)對比對試驗的結(jié)果進行匯總、分析和評價，并形成比對試驗報告。

5.實驗室應(yīng)針對比對試驗中出現(xiàn)的問題進行原因分析，根據(jù)其對實驗室出具檢測結(jié)果的影響采取糾正措施、預(yù)防措施或相應(yīng)的改進措施。

二、比對試驗的形式內(nèi)容

1、人員比對

人員比對試驗是指在相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施，由不同的檢測人員對同一樣品進行檢測的試驗。

當(dāng)某項試驗可由多人進行操作時，實驗室可采用人員比對試驗的方式進行內(nèi)部質(zhì)量控制，通過安排具體具有代表性的不同層次的兩人或者多人展開，考核測試人員的能力水平，判斷檢測人員操作是否正確、熟練、用以評價人員對試驗檢測結(jié)果準確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

作為實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、人員比對優(yōu)先適用于以下情況：

1）依靠檢測人員主觀判斷較多的項目、例如食品中的感官、品嘗的項目；

2）在培員工和新上崗的員工；

3）檢測過程的關(guān)鍵控制點或關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)；

4）操作難度大的項目和或者樣品；

5）檢測結(jié)果在臨界值附近；

6）新安裝的設(shè)備；

7）新開驗的檢測項目。

2、方法比對

方法比對試驗是指在環(huán)境條件相同、有相同的人員采用不同的檢測方法對同一樣品進行的檢測。

當(dāng)某個檢測項目可以由多種方法進行操作時，實驗室可以采用方法比對進行內(nèi)部質(zhì)量控制，判斷檢測所遵循的標準或者方法是否被嚴格的理解和執(zhí)行，用以評價檢測方法對試驗檢測結(jié)果準確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

作為實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的手段、方法比對優(yōu)先適用于以下情況：

1）剛實施的新標準或者新方法；

2）引進的新技術(shù)、新方法和研制的新方法；

3）已有的具有多個檢驗標準或方法的項目。

3、儀器比對

儀器比對試驗是指在相同的環(huán)境、相同的方法、由相同的檢測人員采用不同的儀器設(shè)備對同一樣品進行檢測的試驗。

當(dāng)某項試驗可由多種設(shè)備進行操作時，實驗室可采用設(shè)備比對試驗的方式進行內(nèi)部質(zhì)量控制，判斷對測量準確度、有效性有影響的設(shè)備是否符合測量溯源性的要求，用以評價儀器設(shè)備對實驗室檢測結(jié)果準確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，設(shè)備比對試驗優(yōu)先適用于以下情況:

①新安裝的設(shè)備;

②修復(fù)后的設(shè)備;

③檢測結(jié)果出現(xiàn)在臨界值附近的設(shè)備。

4、留樣再測

留樣再測是指在盡可能相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施，由相同的檢測人員對已完成檢測的樣品在其留樣保存期間進行再次檢測的試驗。

實驗室通過留存樣品的再次測量，比較分析上次測試結(jié)果與本次測試結(jié)果的差異，用以發(fā)現(xiàn)實驗室因偶然因素對實驗室檢測結(jié)果準確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

作為內(nèi)部質(zhì)量控制手段，留樣再測可在下列情況采用:

①驗證檢測結(jié)果的準確性;

②驗證檢測結(jié)果的重復(fù)性;

③對留存樣品特性的監(jiān)控。